ChiCTR2100051706尚未招募不适用
中西医结合方案延缓高尿酸血症所致慢性肾脏病进展的临床研究
国家自然科学基金面上项目,苏州市科技局应用基础研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活性氧
研究概览
简要总结
依据高尿酸血症导致肾脏慢性病变进展的病理学的关键机制-细胞焦亡的始动因素及病变过程作为研究的切入点,应用中药方剂-芪归益肾方动态观察“健脾益肾、活血通络法”干预对患者肾功能、尿微量蛋白、肾脏功能细胞足细胞标志蛋白及细胞焦亡及后续相关细胞因子之间的变化规律。按照中药标准化的制剂质量控制体系和临床研究规范深入探讨中药方剂对延缓高尿酸血症所致慢性肾脏病患者的治疗作用机制与肾功能保护的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •基础病变为高尿酸血症,同时伴有肾脏功能减退;
- •年龄在 18 周岁至 75 周岁之间;
- •感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制。
排除标准
- •合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等严重原发性疾病,过敏体质或对多种药物过敏者;
- •无法合作者,如精神病患者;
- •工作无固定地点,容易脱落者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药治疗(10.56 g/kg)
结局指标
主要结局
活性氧
肾损伤分子-1
血肌酐
超氧化物歧化酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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