ChiCTR-OON-15007311进行中(未招募)不适用
在 STN 区域使用 DBS 电极记录帕金森病人的局部场电位研究
美敦力公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部场电位
研究概览
简要总结
探讨 LFP 在 STN dorsol-lateral 和 dorsol-medial 区域的分布特点,及其与 DBS 临床效果的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •75 岁以下成人,以静止性震颤、肌僵直、行动迟缓为症状的原发性帕金森病患者。
排除标准
- •(1) 非典型帕金森综合症(如脑血管病性、药物性、外伤性帕金森综合症);
- •(2) 帕金森叠加综合症(如多系统萎缩,进行性核上性麻痹);
- •(3) 心理和精神状态,认知功能异常者。
研究组 & 干预措施
STN 背内侧组
DBS 在 STN 背内侧区域
STN 背外侧组
DBS 在 STN 背外侧区域
结局指标
主要结局
局部场电位
次要结局
- 神经认知功能评分(UPDRS/NMSQ/SF-36/MMSE/CES-D/PSQI)
- 实验室检查
研究者
研究点 (1)
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