ChiCTR2400086326尚未招募1 期
经耳迷走神经电刺激改善老年患者术后睡眠障碍：一项随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 5 天内睡眠障碍的发生率
研究概览
简要总结
探讨经耳迷走神经电刺激（taVNS）改善老年择期手术患者术后睡眠障碍(PSD)的安全性和有效性。探讨经耳迷走神经电刺激与老年择期手术患者远期转归的潜在联系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲：对患者、负责干预的麻醉医生、结局指标评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.预期手术时间≥2 小时；术后住院时间＞5 天；
排除标准
- •1.神经外科或心脏手术；
- •2.因意识障碍、精神障碍或交流障碍而无法配合调查的患者；
- •预期生存期<3 个月的终末期疾病；
- •入院后 6 小时内的急诊手术。
- •严重窦缓、2 度及以上、起搏器置入。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 5 天内睡眠障碍的发生率
次要结局
- 术后第 1、3、5 天睡眠质量(术后第 1、3、5 天)
- 术后焦虑抑郁情况(术后第 1～5 天)
- 术后第 24h 和 48h 内疼痛评分(术后第 24h 和 48h)
- 术后谵妄的发生率及严重程度分级(术后第 1～5 天)
研究者
研究点 (1)
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