ChiCTR2400086326Not yet recruitingPhase 1
经耳迷走神经电刺激改善老年患者术后睡眠障碍：一项随机对照研究
自费1 site in 1 countryStarted: June 30, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 5 天内睡眠障碍的发生率
Study Overview
Brief Summary
探讨经耳迷走神经电刺激（taVNS）改善老年择期手术患者术后睡眠障碍(PSD)的安全性和有效性。探讨经耳迷走神经电刺激与老年择期手术患者远期转归的潜在联系。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 三盲：对患者、负责干预的麻醉医生、结局指标评估者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.预期手术时间≥2 小时；术后住院时间＞5 天；
Exclusion Criteria
- •1.神经外科或心脏手术；
- •2.因意识障碍、精神障碍或交流障碍而无法配合调查的患者；
- •预期生存期<3 个月的终末期疾病；
- •入院后 6 小时内的急诊手术。
- •严重窦缓、2 度及以上、起搏器置入。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 5 天内睡眠障碍的发生率
Secondary Outcomes
- 术后第 1、3、5 天睡眠质量(术后第 1、3、5 天)
- 术后焦虑抑郁情况(术后第 1～5 天)
- 术后第 24h 和 48h 内疼痛评分(术后第 24h 和 48h)
- 术后谵妄的发生率及严重程度分级(术后第 1～5 天)
Investigators
Study Sites (1)
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