ChiCTR2300068932尚未招募早期 1 期
CXCR4 靶向 PET 显像用于原发性醛固酮增多症诊断效能评价的单中心研究
武汉大学中南医院科技成果转化基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
评估 CXCR4 靶向 PET 用于原发性醛固酮增多症术前定位诊断的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血醛固酮与肾素比值（ARR）阳性以及确诊试验阳性；
- •患者加入临床试验前已签署知情同意书，且签署知情同意书时年龄为 18-70 岁。
排除标准
- •患者拒绝行 68Ga-PentixaFor PET/CT、AVS、CT 检查或腹腔镜肾上腺手术；
- •怀疑家族性醛固酮增多症 1 型（FH-1）或 3 型（FH-3）的患者；
- •怀疑肾上腺皮质癌的患者；
- •患者合并有严重影响治疗或生活质量的并发症；
- •患者需要服用对临床研究有干扰的药物；
- •患者存在任何研究者认为会影响临床现状的身体状况；
- •估算肾小球滤过率（eGFR）<40mL/min/1.73m^2 的患者；
- •患者有其他干扰 68Ga-PentixaFor PET/CT 和 AVS 的治疗。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
约登指数
阳性预测值
阴性预测值
最大标准摄取值
平均标准摄取值
血醛固酮
血肾素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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