ChiCTR2200055766进行中（未招募）不适用
''互联网+医疗健康''在降低高危女性妊娠期糖尿病发病风险和不良结局的作用
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）创新攻关团队项目基金9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,508 人开始时间: 2022年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,508
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- GDM 发病率差异
研究概览
简要总结
建立"互联网+"妊娠期糖代谢紊乱高危孕母筛查路径，建立"互联网+"妊娠期疾病管理模式，通过多中心实效性阶梯式整群随机对照试验验证这种诊疗模式对改善不良妊娠结局的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •处于孕早期（＜14 周）且满足以下任何一点者可视为合格的入选病人：
- •BMI≥23kg/m2；
- •既往有 GDM 病史或巨大儿（新生儿出生体重≥4000g）生产史；
- •2 型糖尿病家族史（特别是 1 级亲属）；
- •PCOS（多囊卵巢综合征）；
- •本次 / 计划使用辅助生殖技术受孕；
- •近 3 月口服 / 静脉使用糖皮质激素；
- •孕前有高脂血症、高血压。
排除标准
- •孕前糖尿病（包括孕早期 OGTT 符合糖尿病诊断标准）；
- •研究者认为存在可能妨碍数据有效性和安全性的受试者；
- •不能配合完成全孕程和产后随访；
- •危重孕产妇分级达 3-4 级孕妇。
研究组 & 干预措施
干预组
基于“糖妈妈 APP”的“互联网+医疗健康”管理策略
对照组
常规产科和内分泌科照护
结局指标
主要结局
GDM 发病率差异
不良妊娠结局发生率差异
妊娠期糖代谢异常人群孕前管理知晓率、孕期管理知识掌握率
孕妇孕期胰岛素使用率及不同孕期血糖波动轮廓差异
孕妇孕期过度体重增长率
孕妇产后 3 个月、6 个月和 1 年体重恢复情况
孕妇产后 1 年内孕母糖代谢紊乱差异
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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