ChiCTR2500115391Not yet recruiting回顾性研究
去皮质对下颌后牙区引导骨再生效果的影响研究
自筹1 site in 1 country44 target enrollmentStarted: January 1, 2026Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 44
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 硬组织水平厚度（HT0→HT1）变化
Study Overview
Brief Summary
种植修复已成为缺失牙修复的主要手段，对于骨量不足的种植位点，引导骨再生（Guided Bone Regeneration, GBR）是处理骨缺损的重要方法。在 GBR 手术操作过程中，是否需要在受体床进行去皮质（decortication）一直存在争议。研究旨在明确去皮质操作在下颌后牙区等高密度皮质骨区域是否真正带来额外获益，为临床医生提供循证依据，帮助优化 GBR 手术流程，避免不必要的创伤和风险。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拔牙后 3 个月以上在后牙区进行种植体植入；
- •种植体植入后存在颊侧骨缺损，但缺损范围小于种植体长度的 50%（根据 Terheyden 的分类为 1/4 型缺损）（Cordaro 等，2019）；
- •患者全身健康或全身状况稳定，可耐受常规口腔种植手术；
- •患者在 2020 年 7 月至 2023 年 7 月间入组；
Exclusion Criteria
- •严重全身性疾病（如未控制的糖尿病、免疫缺陷等）
- •长期使用影响骨代谢或愈合的药物（如糖皮质激素）
- •重度吸烟（＞10-20 支 / 天）或长期酗酒
- •口腔卫生状况不良或未控制的牙周炎
- •妊娠期或既往头颈部放疗史
Arms & Interventions
去皮质组
非去皮质组
Outcomes
Primary Outcomes
硬组织水平厚度（HT0→HT1）变化
Time Frame: 术后即刻与 6 个月后
颊舌向宽度变化（BLD0、BLD1）
Time Frame: 术后即刻与 6 个月后
Secondary Outcomes
- 边缘骨吸收（MBL）(术后随访)
- 软组织健康(术后随访)
- 种植体生存率
Investigators
Study Sites (1)
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