游离龈移植在骨瓣重建下颌种植体周角化黏膜增量效果的队列研究

北京大学口腔医（学）院临床研究专项项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月18日最近更新: 2024年2月8日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 角化黏膜宽度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟通过临床指标、3D 口扫结合放射学检查等多种测量手段，综合评估游离龈移植在肿瘤切除后骨瓣重建下颌区域种植体周角化黏膜增量的有效性，并分析影响手术效果的因素。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•试验组：（1）年龄：18-60 岁；（2）下颌肿瘤切除术后完成腓骨瓣或骼骨瓣重建；（3）种植体已植入下颌重建区域至少 3 个月，X 线片显示骨结合良好；（4）种植体周角化黏膜宽度不足，修复前建议行角化黏膜增量术。
•对照组：（1）年龄：18-60 岁；（2）种植体已植入天然下颌骨至少 3 个月，X 线片显示骨结合良好；（3）种植体周角化黏膜宽度不足，修复前建议行角化黏膜增量术。

排除标准

•（1）拒绝参加本研究者；（2）放化疗史患者；（3）患者因疾病复发无法完成后续治疗随访；（4）怀孕或哺乳期；（5）吸烟>10 只 / 天。

研究组 & 干预措施

对照组 (天然下颌种植体周角化黏膜增量的患者)

试验组(行骨瓣重建下颌种植体周角化黏膜增量术的患者)

结局指标

主要结局

角化黏膜宽度

时间窗: 术前、术后即刻、3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月

次要结局

种植体周病发生率(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
角化黏膜退缩率(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
种植体周黏膜厚度和嵴顶黏膜高度(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
牙龈指数(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
种植体周围边缘骨丧失(术后 6 个月，以及之后每半年)
组织病理学分析(术中多余的软组织取样后)
患者自身评价(术后即刻、术后每 6 个月)
前庭沟深度(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
改良菌斑指数(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
改良出血指数(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)
探诊深度(术后 3 个月、6 个月，以及之后每 3-6 个月)

研究者

发起方

北京大学口腔医（学）院临床研究专项项目

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

Unknown

不适用

磨牙种植区域游离龈移植术的多维度临床应用研究

ChiCTR2200064979自筹36

招募中

Unknown

异种胶原基质辅助条带游离龈在颌骨重建后角化黏膜增量中的应用牙周疾病

ChiCTR200004110460

Unknown

不适用

联合应用异种胶原基质膜与游离龈瓣移植术增加种植体周围角化组织的效果比较：一项单臂临床试验

ChiCTR2200057670经费自筹13

Unknown

1 期

颌骨重建区域种植体周病非手术治疗的临床效果及其对黏膜下微生物群落的影响

ChiCTR2300073492科研统筹经费