ChiCTR-POC-17012593进行中(未招募)不适用
基于高通量测序检测前列腺癌患者血浆外泌体 microRNA/DNA 对前列腺癌患者预后的评估
广东省科技计划项目 (2016A020215122)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体 microRNA 表达谱
研究概览
简要总结
前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一,也是导致男性患者死亡的重要原因。前列腺癌的治疗主要依据肿瘤恶性程度及患者的预期寿命,主要包括观察等待,去势治疗及手术根治等,但目前现有的标志物如 PSA 存在较多局限,不能对患者预后及治疗疗效做出准确的预测,并且无法为临床治疗决策提供准确依据。外泌体具有高稳定性,高特异性的特点,其中包含的 microRNA、DNA 是理想的肿瘤标志,因此,本研究拟检测不同预后患者血液外泌体中 microRNA 表达水平和 DNA 突变情况,通过相关性分析,筛选新的前列腺癌预后标志物。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •患者经病理学诊断确诊为前列腺癌,患者既往未经过其他治疗,临床资料完整。
排除标准
- •所有前列腺癌患者术后定期经门诊或电话随访,排除经三次无法联系的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
外泌体 microRNA 表达谱
外泌体 DNA 突变谱
前列腺癌组织 microRNA 表达谱
前列腺癌组织外显子突变谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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