ChiCTR2100045048进行中（未招募）早期 1 期
成人免疫抑制宿主肺炎的微生物组学及其与宿主关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病原学阳性率
研究概览
简要总结
1、了解免疫抑制宿主肺炎的下呼吸道微生物菌群； 2、了解免疫抑制宿主肺炎的上呼吸道与下呼吸道微生物菌群的差异； 3、区分免疫抑制宿主肺炎患者的定植菌与致病菌； 4、了解免疫抑制宿主肺炎的致病原构成情况； 5、掌握免疫抑制宿主肺炎的重要临床特点，包括患者年龄构成情况、基础疾病、住院时间、住 ICU 时间、械通气时间、临床表现、影像学表现、并发症、病死率等； 6、分析阐明影响免疫抑制宿主肺炎死亡的临床危险因素及其与下呼吸微生物菌群的关系。 7、评价 mNGS 在肺炎中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 不限制（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合肺炎诊断标准：年龄≥14 周岁，且符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）的 CAP 诊断标准；或者符合中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018 年版)的 HAP 诊断标准；
- •符合免疫抑制标准则归入免疫抑制宿主。
排除标准
- •2.有行气管镜检查的禁忌症，如凝血功能障碍、血小板低于 50 x 10^9/L；
- •3.不能理解、执行调查方案的患者。
研究组 & 干预措施
免疫抑制宿主肺炎
不适合
免疫正常宿主肺炎
不适合
健康对照组
不适合
结局指标
主要结局
病原学阳性率
次要结局
- 微生态
- 临床特征
研究者
研究点 (1)
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