ChiCTR2300069428尚未招募不适用
腕式电子血压计整体有效性评估
浙江健拓医疗仪器科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压测量的准确性
研究概览
简要总结
评价试验器械腕式电子血压计的整体有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞12 周岁，性别不限；
- •2.自愿参加血压测量并签署知情同意书；
- •3.能够与研究医生良好沟通，依从性较好，可遵循临床研究的要求。
排除标准
- •1.对血压袖带材料过敏；
- •3.意识障碍者，不能充分给予知情；
- •4.研究者认为其他不宜参加本研究。
研究组 & 干预措施
腕式电子血压计组
台式血压计组
结局指标
主要结局
血压测量的准确性
器械性能评价
次要结局
- 操作满意度
- 脉率测量准确性
- 工作稳定性
- 性能故障
- 器械缺陷
研究者
研究点 (1)
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