ChiCTR2100054658招募中Unknown
HIV 合并新型隐球菌脑膜炎免疫机制研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 免疫细胞的变化
研究概览
简要总结
主要目的：用单细胞转录组测序技术对 HIV 合并隐脑患者、HIV 阳性人群及 HIV 阴性 人群外周血单核细胞进行测序及数据分析，重点关注隐球菌脑膜炎对 HIV 阳性 人群被攻击的免疫细胞的改变。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.以下情况符合一种：
- •(1)HIV 抗体阳性，经 Western Blot 确证试验证实；首次诊断为隐球菌脑膜炎， 隐球菌性脑膜炎诊断依据：
- •症状及体征：主要包括低度发热、头痛、恶心、 呕吐、精神状态改变、精神混乱、易激动、记忆力障碍、行为改变、嗜睡、 颈项强直、视觉紊乱等症状；
- •脑脊液检查：压力增高，脑脊液蛋白含量增 高，糖含量降低，脑脊液呈现轻度或中度白细胞增高；
- •微生物学及免疫学 检查：脑脊液墨汁染色查见隐球菌、脑脊液隐球菌抗原阳性或脑脊液隐球菌 培养阳性。
- •(2)HIV 抗体阳性，经 Western Blot 确证试验证实，血 CrAg 阴性；
- •(3)HIV 抗体阴性，血 CrAg 阴性。
- •3.自愿参加本研究，签署知情同意书
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期妇女；
- •2.入组前 60 天内接受过免疫调节剂治疗者（如白细胞介素、干扰素、环孢 素等）；
- •3.入组 30 天内接受过抗生素（磺胺等）、二甲双胍、益生菌、益生元等药 物治疗者；
- •4.入组前 60 天内参加过研究性药物治疗的患者；
- •5.入组前出现腹泻、腹痛等胃肠道反应；
- •6.入组前 60 天内需要全身治疗和 / 或住院治疗的急性或严重疾病或感染 （如肝硬化、肾、黄疸、胃肠出血、肿瘤等）；
- •7.ALT 超过正常值 5 倍，中性粒细胞数低于 500×10^6 cells/L，血小板数低 于 50,000 ×10^6 cells/L，肌酐水平高于 220μmol/L。
研究组 & 干预措施
对照组
HIV 组
HIV+CM 组
结局指标
主要结局
免疫细胞的变化
次要结局
- 基因模型变化及对应的功能改变
- 免疫细胞之间的相互作用关系
研究者
研究点 (3)
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