ChiCTR2200058643进行中（未招募）不适用
系统联合局部治疗不可切除性原发性肝癌患者的疗效和安全性的临床研究
国家传染病重点学科、中国科学技术部（2018ZX10302205-01）、国家自然科学基金（81970525）、北京自然科学基金（7212101）资助7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
探索系统联合局部治疗不可切除性肝癌患者的疗效和安全性。 阐明系统治疗不可切除性肝癌患者耐药的分子机制。 寻找系统治疗不可切除性肝癌患者的优势人群。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-90 岁；
- •2.根据《原发性肝癌诊疗指南》（2022 年版）诊断为原发性肝癌的患者；
- •3.经过外科会诊不能切除的原发性肝癌患者；
- •4.BCLC 分期为 B 或 C，Child-Pugh 评分 A 或 B 和 ECOG PS 评分 0~2 分；
- •5.患者预期生存时间≥3 个月；
- •6.至少具有一个可测量病灶；
- •7.计划接受系统性治疗的初治患者或者既往使用其他系统性治疗出现肿瘤进展的患者；
- •8.患者自愿参加本临床研究，理解和签署知情同意书，遵守研究要求，依从性良好。
排除标准
- •1.患者同时合并其他恶性肿瘤；
- •2.患者伴严重的凝血功能障碍或严重的血小板减少性紫癜；
- •3.患者入组时处于艾滋病毒、EB 病毒、巨细胞病毒、梅毒、结核等活动性感染期；
- •4.患者合并难治性腹水或严重的门脉高压症；
- •5.患者合并严重的心、肺、肾等其他系统功能不全；
- •6.存在预期可能出现治疗中断或者不能进行疗效评估的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
No
干预措施: No
结局指标
主要结局
生存期
时间窗: 1-3 月
次要结局
- 肿瘤无进展生存期(1-3 月)
- 肿瘤反应(1-3 月)
- 药物不良反应(1-3 月)
研究者
研究点 (7)
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