ChiCTR2500105064已完成4 期
一种甜菜根汁营养品对心肺耐力作用的评估
上海迈向胜利健康技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大摄氧量
研究概览
简要总结
评估一种甜菜根汁运动营养品对不同运动水平人群心肺功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以男性为主，女性受试者未在妊娠期或产后至少 6 周并且未哺乳；
- •2.受试者年龄在 18 至 55 岁（含）之间；
- •3.每周从事 ≥3 次≥30 分钟中等强度以上运动；
- •4.受试者体重指数为 18.5 - 24 kg/m^2（含）或体脂≤22%；
- •5.《身体活动准备问卷》（PAR-Q）上的所有问题都回答“否”；
- •6.受试者愿意遵守研究方案，能够并愿意按照研究方案服用研究产品；
- •7.在参与研究之前，受试者自愿签署由机构审查委员会（IRB）／独立伦理委员会（IEC）批准的知情同意书（ICF）并注明日期。
排除标准
- •1.不接受产品味道；不愿意在试验期间停止使用抗菌漱口水、牙膏或口香糖；
- •2.不愿意在试验期前 2 周停止使用影响研究结果的营养补剂或提升运动能力的食品；
- •3.VO2max 在该年龄段“极差”；
- •4.习惯性饮酒（>20 克 / 天）或习惯性高咖啡因（>250 毫克 / 天）；
- •5.经研究者判断不适合剧烈跑步，例如因运动导致骨关节脚踝受伤、佩戴心脏起搏器、有关节炎等等；
- •6.目前患有任何胃肠道疾病或有可能影响研究结果的以下任何疾病的病史或被诊断为，包括但不限于：肠易激综合征、结肠炎、溃疡性结肠炎、乳糜泻等胃肠道疾病、骨质疏松或关节炎、肝病、肾病、内分泌疾病、血液疾病、呼吸系统和心血管疾病；
- •7.重度吸烟者（≥1 包 / 天）；
- •8.目前正在服用治疗心血管或代谢性疾病的药物；
- •9.首次访问现场前一个月内出现流感、病毒等感染症状；
- •10.目前正在接受或曾经接受过任何医学或营养疗法或参与其他实验研究；
- •11.筛查前 3 个月内体重减轻或增加超过 5 公斤；
- •12.筛查前 3 个月内住院；
- •13.根据研究人员的判断，目前经常服用可能影响电解质平衡或水合作用的药物；
研究组 & 干预措施
甜菜根汁组
甜菜根汁
安慰剂
安慰剂组 （葡萄汁组）
结局指标
主要结局
最大摄氧量
时间窗: 干预前后
次要结局
- 体成分(干预前后)
- 血乳酸(干预前后)
- 运动测试期间达到的最大跑步速度(干预前后)
- 力竭时间(干预前后)
- 耗氧量(干预前后)
- 达到最大摄氧量期间达到的跑步机设置的最大跑步速度(干预前后)
- 达到最大摄氧量的最大跑步速度(干预前后)
- 最大心率(干预前后)
- 主观疲劳感(干预前后)
- 无氧阈出现时间(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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