ChiCTR2500104186尚未招募不适用
基于胸部平扫 CT 影像组学的肺血栓栓塞症诊断模型的构建与验证
苏州市科技攻关计划（医疗卫生创新）项目、核医科技创新7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
基于平扫 CT 影像组学联合临床数据，使用机器学习方法构建适用于东亚人群的肺血栓栓塞症（PTE）诊断模型，完善 PTE 诊断体系，以实现高危 PTE 的早期诊断，并进行检验及推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.既往诊断时为首次发病；
- •2.首次发病后 1 天内进行胸部平扫及肺动脉期增强 CT 检查；
- •3.首次发病前 1 年内至少行 1 次平扫胸部 CT 检查；
- •5.愿意并能够参与本研究，能签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •2.图像质量不能满足诊断;
- •3.难以勾画感兴趣区域（ROI）者；
- •5.肺血栓栓塞以外的其他类型肺栓塞，如肿瘤栓塞、羊水栓塞、脂肪栓塞和空气栓塞;
- •6.参加其他药物临床试验，或停药时间少于 3 个月;
- •7.不能配合本项目相关检查且不同意签署知情同意书的患者。
结局指标
主要结局
胸部 CT
准确率
灵敏度
特异度
次要结局
- 人口学信息
- D-二聚体
- 氨基末端脑钠肽前体
- 肌钙蛋白
- WELLs 评分
- Caprini 评分
- Pauda 评分
- 下肢静脉血栓情况
研究者
研究点 (7)
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