ChiCTR1900028145进行中（未招募）早期 1 期
阵发性心房颤动二代冷冻球囊消融与量化射频消融对比研
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房性心律失常
研究概览
简要总结
分析二代冷冻球囊消融与量化射频消融的阵发性心房颤动患者的临床资料及术后随访情况，比较两种导管消融技术的差异、疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 阵发性心房颤动
- •(2) 年龄 18-75 岁
排除标准
- •(1）既往心脏外科手术
- •(2）曾行房性心律失常导管消融手术
- •(3）3 个月内行心血管介入治疗
- •(4）6 个月内脑梗死/TIA
- •(7）左心房前后径>50mm
- •(8）一侧肺静脉直径>26mm
研究组 & 干预措施
二代冷冻球囊组
量化射频消融组
结局指标
主要结局
房性心律失常
次要结局
- 严重并发症
研究者
研究点 (1)
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