ChiCTR1900028145Active, not recruitingEarly Phase 1
阵发性心房颤动二代冷冻球囊消融与量化射频消融对比研
自筹1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: December 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 房性心律失常
Study Overview
Brief Summary
分析二代冷冻球囊消融与量化射频消融的阵发性心房颤动患者的临床资料及术后随访情况，比较两种导管消融技术的差异、疗效及安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 阵发性心房颤动
- •(2) 年龄 18-75 岁
Exclusion Criteria
- •(1）既往心脏外科手术
- •(2）曾行房性心律失常导管消融手术
- •(3）3 个月内行心血管介入治疗
- •(4）6 个月内脑梗死/TIA
- •(7）左心房前后径>50mm
- •(8）一侧肺静脉直径>26mm
Arms & Interventions
二代冷冻球囊组
量化射频消融组
Outcomes
Primary Outcomes
房性心律失常
Secondary Outcomes
- 严重并发症
Investigators
Study Sites (1)
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