ChiCTR2000038317进行中（未招募）早期 1 期
超过 12 小时视网膜动脉阻塞治疗方案多中心临床研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 67 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 67
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远视力
研究概览
简要总结
观察“前房穿刺联合通窍明目法”方案对视网膜动脉阻塞治疗的临床效果。为制定视网膜动脉阻塞临床诊疗规范提供研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医“视网膜动脉阻塞”,中医“暴盲” ,辩证为“气滞血瘀”患者；
- •发病时间超过 12 小时尚未采取任何眼部治疗；
- •受试者完全理解本项目并自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •生命体征不平稳,或合并有严重的心脑血管或全身其他疾病,危及生命者；
- •同时患有其他眼部疾病(除外干眼症、老年性白内障、糖尿病性视网膜病变 1-1I 期)；
- •半年内接受过眼部手术、一年内接受过全身手术者；
- •一年前受过眼部或全身重大外伤者；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •6）正在接受其他临床药物试验者；
- •7）依从性差、不接受相应治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
前房穿刺+中药汤剂 + 针刺 + 静脉注射中药制剂 + 肌肉注射腺苷钴胺
结局指标
主要结局
远视力
次要结局
- 眼底荧光血管造影
- 视野
- 眼底视网膜水肿
- 患者自觉满意度
研究者
研究点 (1)
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