ChiCTR2500106640尚未招募1 期
意大利筋膜手法联合呼吸训练对慢性非特异性腰背痛的疗效观察
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰部功能障碍指数量表
研究概览
简要总结
探究意大利筋膜手法联合呼吸训练对 CNSLBP 患者减轻疼痛､提升生活质量等方面的疗效观察。本研究的成功开展，可能会为慢性非特异性腰背痛的临床管理提供新的有效治疗手段，帮助患者重拾生活质量，降低慢性痛症对其日常生活的负面影响。最终希望以此推动更广泛的非药物疗法在疼痛管理中的应用，倡导个性化和综合性治疗理念，以改善慢性腰背痛患者的整体健康水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验的研究者为治疗人员,故无法对治疗者实施盲法,评估者为其它资深康复治疗师,故对评估者实施盲法;本试验的干预方法分别为常规物理治疗与意大利筋膜手法联合呼吸训练,干预方法差异较大,受试者知道自己接受的是哪种治疗方法,故无法对受试者实施盲法｡所有受试者被清楚地告知本实验的目的及过程,并签写知情同意书
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 88（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合 CNSLBP 指南诊断标准
- •（2） 过去一个月未接受腰背痛物理治疗干预
- •（3） 既往病史资料完整
- •（4） 18 岁以上，男女不限
- •（5） 入组前一周 VAS 疼痛评分≥3 分
- •（6） 同意并签署知情同意书者
排除标准
- •（1） 患者有心理疾患和认知障碍(MMSE<24);沟通障碍者
- •（2） 存在原发性肺功能障碍
- •（3） 腰椎病理疾患，如骨折､椎管狭窄､肿瘤､感染､脊柱结构异常等
- •（4） 其它疾患导致腰椎功能障碍和疼痛
- •（5） 存在神经肌肉系统或关节疾病
- •（6） 复杂腰背疾患，如脊柱和骶骨手术､治疗期间或随访期间手术计划
- •（7） 严重或不稳定心血管､肾脏和肝脏疾患，以及其它不适合运动的疾患
研究组 & 干预措施
联合治疗组:意大利筋膜手法、呼吸训练联合常规康复治疗方法
常规训练组:常规康复治疗方法
筋膜手法组:意大利筋膜手法联合常规康复治疗方法
结局指标
主要结局
腰部功能障碍指数量表
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分
- 健康调查简表 SF－36
- 超声测量
- 肺功能指标最大吸气压（MIP）测定
- 表面肌电的均方根值
- 罗兰－莫里斯残疾问卷
研究者
研究点 (1)
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