ChiCTR2500107023尚未招募不适用
一次性使用无菌引流管（A 型）上市后安全性与有效性评价：一项单中心、前瞻性临床研究
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 烟雾吸引良好率
研究概览
简要总结
观察评价山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上市的“一次性使用无菌引流管”在真实世界中的与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液、烟雾等引流、吸引使用的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要进行腔镜手术的受试者；
- •2.18 周岁<=年龄<=80 周岁；
- •3.签署知情同意书，能配合完成整个试验过程的受试者。
排除标准
- •2.研究者认为有任何不适宜入选的情况；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
烟雾吸引良好率
次要结局
- 与负压装置配套良好率
- 与腔镜连接牢固率
- 手术视野清晰时间占比
- 术中感染发生率
- 其他不良事件发生率
- 烟雾清除效率
- 使用中无漏气率
研究者
研究点 (1)
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