ChiCTR-OPN-16008206尚未招募早期 1 期
补救性床边盲插在重症患者螺旋型鼻肠管幽门后置管失败后的应用：一项技术验证性的初步研究
广东现代医院管理研究所基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2016年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 补救性置管成功率
研究概览
简要总结
本项目拟进行一项多中心、前瞻性观察性研究，探讨补救性床边盲插单导丝法置管在重症患者螺旋型鼻肠管置管失败后应用的有效性、安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑶需行肠内营养支持 3 天以上者；
- •⑷螺旋型鼻肠管常规置管失败者；
排除标准
- •⑴有行经皮胃造瘘或空肠造瘘指征者；
- •⑵食道静脉曲张或狭窄，或曾行较大胃食管手术如食管切除或胃切除者；
- •⑶活动性上消化道出血；
- •⑷严重鼻咽部损伤或狭窄;
- •⑹胃恶性肿瘤、消化性溃疡或机械性肠梗阻；
研究组 & 干预措施
补救性置管组
补救性置管
结局指标
主要结局
补救性置管成功率
时间窗: 补救性置管后 24 小时内
次要结局
- 十二指肠第一段后置管比例(补救性置管后 24 小时内)
- 十二指肠第二段后置管比例(补救性置管后 24 小时内)
- 十二指肠第三段后置管比例(补救性置管后 24 小时内)
- 空肠近端置管比例(补救性置管后 24 小时内)
- 决策置管-开始肠内营养时间(开始肠内营养)
- 不良事件(研究过程中)
- 心率变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 呼吸频率的变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 收缩压变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 舒张压变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 平均动脉压变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
- 指脉氧饱和度变化(应用促胃动力药及补救性置管前 10min 及置管结束时、置管结束后 30min)
研究者
研究点 (4)
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