ChiCTR1800015249已完成4 期
足踝外科围手术期应用丁丙诺啡透皮贴剂或氟比洛芬酯静脉注射或口服塞来考昔镇痛的随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 萌蒂（中国）制药有限公司
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分（VAS）
研究概览
简要总结
观察丁丙诺啡透皮贴剂及自控静脉泵等多模式镇痛方案对足踝外科术后疼痛的抑制效果及不良反应?
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 岁； 2.因拇外翻等疾病需要行足踝部手术； 3.患者理解实验计划并签字同意加入实验
排除标准
- •(1)患者近半年内有畸形心绞痛发作病史； (2)患者有消化道疾病； (3)患者近 3 个月出现过不良心血管时间或做过冠脉支架手术； (4)患者有服用阿片类药物史； (5)患者有关节或其他系统性感染； (6)患者有骨关节炎或肿瘤导致的慢性疼痛； (7)其他可能对实验结构造成影响的情况
研究组 & 干预措施
A
氟比洛芬酯静脉注射
B
口服塞来考昔
C
丁丙诺啡透皮贴剂
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分（VAS）
时间窗: 术前 2 天、术后即刻、术后 2 天、术后 5 天、1 个月、2 个月、3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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