PXR-agonisti rifampisiinin vaikutukset glukoosi-, lipidi- ja hormonihomeostaasiin - Rifampisiini-tutkimus
- Conditions
- Terveitä vapaaehtoisia
- Registration Number
- EUCTR2009-013704-31-FI
- Lead Sponsor
- Oulu University Hospital, Department of Internal Medicine
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
oTerveitä vapaaehtoisia (anamneesin, lääkärintarkastuksen ja lab-kokeiden pohjalta)
o18-40 vuotiaita
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
oSäännöllinen lääkitys
oMerkittävät sairaudet (lääkärin arvion mukaan, mukaan lukien aiemmat maksasairaudet)
oYliherkkyys rifampisiinille
oRaskaus ja imetys
oPehmeiden piilolinssien säännöllinen käyttö (rifampisiini voi värjätä)
oPistokammo ja aiemmat vaikeat verinäytteen otot
oLääkkeiden ja alkoholin väärinkäyttö ja huumeiden käyttö
oOsallistuminen muuhun lääketutkimukseen 1 kk sisällä ennen tutkimuksen alkua
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Selvittää PXR-agonisti rifampisiinin vaikutuksia glukoosi-, lipidi- ja hormonitasapainoon. Ensisijainen päätemuuttuja on muutokset paastosokerissa ja -insuliinissa ja näistä lasketussa insuliiniresistenssiä kuvaavassa HOMA-IR-indeksissä.;Secondary Objective: Toissijaisia päätemuuttujia ovat muutokset kolesterolitasoissa (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, HDL2, HDL3) ja HDL-hiukkasten kemiallisessa koostumuksessa sekä reniini-, aldosteroni-, ACTH- ja kortisolitasoissa, modifioidussa sokerirasituksessa ja HDL-transportterien ABCG1:n ja ABCA1:n toiminnassa tutkittavilta eristettävissä monosyytti-makrofageisssa.;Primary end point(s): Muutos HOMA-IR-(homeostasis model assessment for insulin resistance) -indeksissä, joka lasketaan paastoglukoosin ja paastoinsuliinin pohjalta.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method