ChiCTR1900025967进行中（未招募）不适用
口腔护理产品中亚锡离子对牙菌斑生物膜的穿透和脂多糖的失活功效的临床研究
北京宝洁技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 共定位率
研究概览
简要总结
本研究的研究目的为评估： 添加氨基酸的牙膏相比不添加氨基酸的牙膏对牙菌斑生物膜的脂多糖（LPS）中和作用的增强效果， 添加氨基酸的牙膏相比不添加氨基酸的牙膏中的亚锡在牙菌斑生物膜中的渗透作用的增强效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意签署知情同意书；
- •2.在入组时年龄介于 18 到 65 岁之间；
- •3.同意在参与本临床试验期间不参与任何其它口腔 / 牙科产品研究；
- •4.同意推迟一般口腔治疗或预防措施（如洁牙）；
- •5.同意在研究过程中暂停使用任何非研究口腔护理产品（包括牙线和漱口水等）；
- •6.同意回来参加安排的随访，并遵照研究程序；
- •7.研究者 / 委派人员根据病史确定无系统性疾病，可参与研究；
- •8.受试牙及邻牙无倾斜、发育异常、牙周袋及龈退缩，无冠和固定桥修复及佩戴正畸矫治器，牙面及根面无充填物及龋损；
- •9.至少有 18 颗天然牙齿具有唇颊侧和舌腭侧可评分表面
排除标准
- •1.基线检查前两周内使用抗生素、抗炎或抗凝治疗
- •2.目前正在参加任何其它临床试验
- •4.牙齿严重龋坏，大量充填体，全冠或牙周病
- •5.正畸矫正器或可取下的部分牙托
- •6.患有口腔软硬组织肿瘤
- •7.肝炎、糖尿病或其它传染病史
- •8.风湿热、心脏杂音、二尖瓣脱垂或其它在有创眼科操作前要求预防性应用抗生素的病症
- •9.使用口腔护理产品后严重不良反应史，例如牙膏
- •10.可干扰依从性和 / 或检查或需要治疗的口腔疼痛
- •11.口腔粘膜、牙龈无病理性改变；
- •12.无吸烟及酗酒习惯。
研究组 & 干预措施
Case series
使用牙膏
结局指标
主要结局
共定位率
BODIPY/Syto-9 荧光强度比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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