ChiCTR2500106010尚未招募不适用
盐酸右美托咪定鼻喷剂对七氟烷麻醉的小儿腹腔镜疝气手术苏醒躁动的影响：一项随机对照试验
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2025年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动的发生率
研究概览
简要总结
研究盐酸右美托咪定鼻喷剂对七氟烷麻醉的小儿腹腔镜手术苏醒躁动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.拟在全身麻醉下行腹腔镜疝气患儿；
- •2.年龄 2-6 周岁，体重小于等于 28kg；
- •4.ASA Ι~Ⅱ 级；
- •受试者本人及其监护人的知情同意
排除标准
- •1.心动过缓或者房室传导阻滞的患儿；
- •2.有神经系统疾病、智力发育迟缓或智力低下等疾病的患儿；
- •3.术前 24h 内应用其他镇静或镇痛药物的患儿；
- •4.患儿及其监护人拒绝参与本研究者；
- •5.可疑右美托咪定鼻喷剂存在不良反应或者对其过敏及其他不适用使用相关药物情形。
研究组 & 干预措施
试验组
诱导时给予右美托咪定喷鼻（10.7Kg<=体重＜19.4Kg 的患儿接受 30μg（左右鼻孔各一喷，15μg/喷）盐酸右美托咪定鼻喷剂；19.4Kg<=体重<=28Kg 的患者接受 50μg（左右鼻孔各一喷，25μg/喷）盐酸右美托咪定喷雾剂）
对照组
诱导时给予等量 2 喷生理盐水喷鼻
结局指标
主要结局
苏醒期躁动的发生率
次要结局
- 术后疼痛
- 拔喉罩时间
- 复苏时间
- 术后恶心呕吐
- 血氧饱和度下降
- 手术时长
研究者
研究点 (1)
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