ChiCTR2300068906进行中(未招募)早期 1 期
全面优化小儿腹腔镜手术中的地氟烷应用麻醉策略:一项前瞻性、随机对照试验
哈尔滨医科大学附属第六医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学指标
研究概览
简要总结
综合性优化小儿腹腔镜手术围手术期地氟烷与右美托咪定等麻醉药物及区域神经阻滞联合应用的麻醉策略,探索地氟烷与右美托咪定合用的最佳剂量,以及联合区域神经阻滞以达到地氟烷等麻醉药物的合理应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价主要指标的研究人员不参与干预过程。
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •BMI≤30(kg/m^2);
- •年龄在 5 岁-12 岁之间;
- •接受腹腔镜手术的患儿;
- •手术时间小于两个小时。
排除标准
- •围手术期呼吸道不良事件发生高风险者(近期上呼吸道感染史、胸片提示异常或血象异常,呼吸道或肺部器官畸形或发育不良);
- •肝肾功能异常或存在先天性心脏病者;
- •对研究中的药物可疑过敏者;
- •存在区域阻滞禁忌症(异常凝血状态、出血性疾病、局部感染等)。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 A
试验组 B
试验组 C
试验组 D
结局指标
主要结局
血流动力学指标
早期恢复时间指标
次要结局
- 术后 PACU 的不良事件指标
- 卫生经济效益指标
研究者
研究点 (1)
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