ChiCTR-EOR-16008577已完成不适用
上消化道癌筛查的前瞻性评价研究
公益性行业科研专项7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140,000 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140,000
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
建立前瞻性上消化道癌筛查队列 评估上消化道癌筛查的效果 构建人群筛查队列数据库和大型生物样本分析库
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本项目无法实现盲法。现场招募者和参与受试者都知道研究对象是否已进行筛查。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取具有良好的筛查项目工作基础和肿瘤登记工作基础的人群开展，要求目标人群相对稳定，涵盖高发区和低发区。以村 / 社区为单位，在高发区建立 6 万人群的筛查队列，在非高发区建立 8 万人群的筛查队列，筛查组和对照组 1:1 分配，并开展队列随访。项目点共 7 个，分配如下：上消化道癌高发区 3 个，河南林县、河北磁县和甘肃武威各 20000 人；非高发区 4 个，江苏射阳、河南罗山、哈尔滨、长沙市各 20000 人。研究对象分为筛查组和对照组，两组人群选自同一地区，以村 / 社区为单位，抽取筛查组和对照组人群，对筛查组开展筛查，对照组进行随访。两组研究对象的入选标准是：40-69 岁当地户籍居民。既往无癌症史，一般状况良好，近 3 年未参加过内镜筛查，自愿参与本项目。
排除标准
- •明确诊断为食管癌或胃癌或患其他癌症的患者；
- •患其他严重疾病无法耐受内镜检查；
- •年龄在 40-69 岁范围之外者；
- •近 3 年内做过食管镜 / 胃镜者；
- •不愿签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
2
1
内镜检查
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
- 检出率
- 发病率
- 生存率
- 分期
- 成本效益比
- 成本效果比
- 伤残调整生命年
- 质量调整生命年
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
上消化道癌筛查的前瞻性多中心人群随机对照研究ChiCTR1800019203国家重点研发计划项目
Unknown
不适用
上消化道癌内镜筛查效果评价及筛查策略优化ChiCTR2000029951国家自然科学基金（81573246, 71904109），山东省自然科学基金（ZR2019PG006）100,000
Unknown
不适用
中国上消化道癌高发区内镜筛查与早诊早治效果评价ChiCTR1800017163国家重点研发计划（2016YFC0901400，2016YFC1302800）500,000
Unknown
不适用
多基因甲基化标志物联合流行病学和 SNP 在上消化道癌筛查中的应用评价：一项多中心前瞻性观察性队列研究ChiCTR2500104806国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟、国家科技重大专项
Unknown
不适用
中国消化系统早癌登记随访平台ChiCTR1800017117自筹2,500