ChiCTR-EOR-16008577CompletedNot Applicable
上消化道癌筛查的前瞻性评价研究
公益性行业科研专项7 sites in 1 country140,000 target enrollmentStarted: May 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 140,000
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- 死亡率
Study Overview
Brief Summary
建立前瞻性上消化道癌筛查队列 评估上消化道癌筛查的效果 构建人群筛查队列数据库和大型生物样本分析库
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本项目无法实现盲法。现场招募者和参与受试者都知道研究对象是否已进行筛查。
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 69 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •选取具有良好的筛查项目工作基础和肿瘤登记工作基础的人群开展，要求目标人群相对稳定，涵盖高发区和低发区。以村 / 社区为单位，在高发区建立 6 万人群的筛查队列，在非高发区建立 8 万人群的筛查队列，筛查组和对照组 1:1 分配，并开展队列随访。项目点共 7 个，分配如下：上消化道癌高发区 3 个，河南林县、河北磁县和甘肃武威各 20000 人；非高发区 4 个，江苏射阳、河南罗山、哈尔滨、长沙市各 20000 人。研究对象分为筛查组和对照组，两组人群选自同一地区，以村 / 社区为单位，抽取筛查组和对照组人群，对筛查组开展筛查，对照组进行随访。两组研究对象的入选标准是：40-69 岁当地户籍居民。既往无癌症史，一般状况良好，近 3 年未参加过内镜筛查，自愿参与本项目。
Exclusion Criteria
- •明确诊断为食管癌或胃癌或患其他癌症的患者；
- •患其他严重疾病无法耐受内镜检查；
- •年龄在 40-69 岁范围之外者；
- •近 3 年内做过食管镜 / 胃镜者；
- •不愿签署知情同意书者。
Arms & Interventions
2
1
内镜检查
Outcomes
Primary Outcomes
死亡率
Secondary Outcomes
- 检出率
- 发病率
- 生存率
- 分期
- 成本效益比
- 成本效果比
- 伤残调整生命年
- 质量调整生命年
Investigators
Study Sites (7)
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