ChiCTR2100046531进行中（未招募）早期 1 期
海信计算机辅助手术系统在经皮肾镜取石术的应用
青岛大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白下降
研究概览
简要总结
应用并评价海信计算机辅助手术系统在经皮肾镜取石术的三维模型重建、术前规划、术中导航中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学检查确诊的复杂性肾结石患者（复杂性肾结石：直径大于 2 厘米，多发性肾结石，鹿角形结石等）；
- •2.患者全身情况可，可耐受手术；
- •3.同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有同侧肾脏手术史者；
- •2.同侧肾内有输尿管支架或肾造瘘管者；
- •3.同侧肾脏有其他病变者；
- •4.有绝对手术禁忌症的患者；
- •5.正参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
CAS 组
海信 CAS
CTU 组
CT 尿路造影（CTU）
结局指标
主要结局
血红蛋白下降
一次穿刺成功率
初始清石率
手术时间
严重出血出现
严重尿路感染出现
损伤出现
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全息影像三维可视化模型应用于经皮肾镜碎石取石术前规划和术中引导的临床研究ChiCTR2100053225北京大学首钢医院 2019 临床重点建设项目150
Unknown
不适用
3D 打印模型在肾结石手术中的运用研究ChiCTR1800017113广州医科大学高水平大学学术骨干培育计划项目5
Unknown
不适用
李明勇医师：研究计划书所述研究设计类型与注册表所填内容矛盾，请确认；干预措施处请分框填写不同组信息；请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 免逆插一体位经皮肾镜取石术临床研究ChiCTR2100043368南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。100
Unknown
不适用
免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术的应用ChiCTR2100052449山东省医药卫生科技发展计划项目（2017WS796）342
Unknown
不适用
单手碎石技术在经皮肾镜取石术中的临床研究ChiCTR2100043574从加速康复到日间手术的 PCNL 新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。300