ChiCTR2100053225进行中（未招募）早期 1 期
泌尿外科全息影像辅助手术系统的研发
北京大学首钢医院 2019 临床重点建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺时间
研究概览
简要总结
建立经皮肾镜碎石取石术的全息影像三维可视化模型，在混合现实环境下指导术中穿刺，评价其准确性和临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不对患者及研究者设盲，但对统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟接受 PCNL 手术治疗的患者；
- •2.术前行泌尿系统增强 CT 检查；
排除标准
- •1.未按特定要求（俯卧位、使用定位标记等）进行 CT 检查者；
- •2.沟通障碍或身体障碍不能接受经皮肾穿刺及碎石术。
研究组 & 干预措施
全息 3D 影像引导手术组
全息模型术前规划及术中引导经皮肾穿刺
常规 PCNL 手术组
常规俯卧位下超声或 X 线引导的 PCNL 术
结局指标
主要结局
穿刺时间
穿刺尝试次数
次要结局
- 配准时间
- 手术总时间
- 血色素下降
- 清石率
- 输血率
- 严重并发症率
研究者
研究点 (1)
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