ChiCTR-OPC-14005256进行中（未招募）1 期
基于单中心人群的急性缺血性卒中多模式再灌注治疗登记研究
上海市卫生行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 良好预后率
研究概览
简要总结
观察单中心经早期再灌注治疗(即 t-PA 静脉溶栓，机械取栓和（或）急诊血管成形，动静脉桥接治疗)的急性期缺血性卒中患者的临床特点、治疗后即刻临床及影像学结果、并发症种类及发生率、长期随访预后
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
入选标准
- •1.预计能在发病 4.5 小时内进行静脉溶栓
- •2.年龄在 18-80 岁之间；3h 内可大于 80 岁
- •3.临床考虑为缺血性脑卒中，并引起神经功能缺损
- •1、症状上考虑缺血性卒中；
- •2、发病前循环 8 小时以内，后循环 12 小时以内；
- •3、年龄 18-80 岁.
排除标准
- •1.近 3 月内明显头部创伤或卒中病史
- •2.近 7 日内不可压迫部位的动脉穿刺
- •4.颅内新生物、动静脉畸形或动脉瘤
- •5.近期颅内或椎管内手术史
- •6.难以控制的高血压（收缩压>185mmHg，舒张压>110mmHg）
- •7.活动性内出血(30 天内)
- •8.急性出血倾向，包括血小板计数<100 000/mm3；
- •9.近 48 小时内曾行肝素治疗，APTT 异常增高超过正常上限
- •10.近期使用抗凝剂，INR>1.7 或 PT>15s
- •11.近期使用直接凝血酶抑制剂或直接 Xa 因子抑制剂，且相关指标升高
- •12.血糖<2.7mmol/L
- •13.CT 提示多个脑叶梗死（低密度范围超过大脑半球的 1/3）
- •1.本次发病前 mRS≥2
- •2.CT 检查发现明确低密度面积大于大脑中动脉供血区的 1/3，或者 ASPECTS 评分≤4
- •3.以往有颅内出血、颅内肿瘤（除外脑膜瘤）、动静脉畸形、动脉瘤病史
- •5.难以控制的高血压，收缩压超过 185 毫米汞柱或舒张压超过 110 毫米汞柱
- •6.血糖<50mg/dl 或大于 400mg/dl，血小板<100,000 或 HCT<25
- •7.怀疑为感染性栓塞，包括细菌性心内膜炎
- •8.7 天内有过无法压迫部位动脉的穿刺或腰椎穿刺
- •9.2 个月内有过颅脑或脊髓的手术史
- •10.3 个月内有过重型颅脑外伤或有过外伤引起的昏迷
- •11.有活动性出血或 30 天内有过任何部位的出血
- •12.30 天内有过其它脏器的创伤
- •13.30 天内有过脏器的手术或活检
- •14.有出血倾向，凝血因子缺乏，或抗凝治疗 INR>1.5
- •15.目前使用了凝血酶抑制剂或因子 Xa 抑制剂导致凝血指标异常
- •16.48 小时内使用过肝素，导致 aPTT 超过上限
- •17.近期的血液或腹膜透析治疗
- •19.严重的其它疾病，包括重要脏器功能衰竭，恶性肿瘤预计寿命小于 3 年
研究组 & 干预措施
静脉溶栓
纤溶蛋白酶原激活物静脉溶栓
动静脉联合
静脉溶栓与机械再通桥接
机械再通
机械再通
结局指标
主要结局
良好预后率
短期内症状改善率
症状性颅内出血率
次要结局
- 手术相关并发症率
- 死亡率
- 就诊-进针时间
- 就诊-治疗开始时间
- 缺血时间
- 颅内出血率
- 梗死体积
- 除出血外任何原因引起的症状进展
研究者
研究点 (1)
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