ChiCTR2300078710尚未招募早期 1 期
电针促进胃肠肿瘤腹腔镜术后排气的临床疗效观察
上海市第七人民医院院级名中医项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
本研究通过电针联合加速康复外科理念对胃肠肿瘤患者在腹腔镜术后的及时干预，针对患者术后首次排气时间、术后肠鸣音恢复时间、术后首次排便时间、实验室指标的改变、焦虑自评量表(SAS)、福特应激失眠反应测验中文版(FIRST-C)、胃肠疾病中医症状评分表、胃肠道症状分级评分量表(GSRS)，观察该疗法对术后胃肠功能障碍的疗效，旨在为临床术后快速康复提供可靠的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1) 受试对象设盲。对照组采用安慰电针，故两组受试者皆接受“电针治疗”。 2) 由于针刺技术的专业性及对穴位定位的特殊性，针灸师不设盲。 3) 数据采集的研究者设盲，该组人员将不被告知分组情况，仅负责为受试者采集数据。 4) 数据统计分析组设盲，该组人员仅负责数据统计与分析部分。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合诊断标准，并由我院胃肠外科行腹腔镜切除术的患者；
- •TNM 分期诊断为 I 型-III 型的胃肠癌患者；
- •年龄 40-89 岁（包含 40 岁及 89 岁）；
- •患者或家属愿意接受治疗，并积极配合，签署知情同意书。
排除标准
- •患有认知功能障碍，不能理解或配合量表评分等评估的患者；
- •妊娠或哺乳期女性；
- •术前合并严重胃肠功能系统疾病；严重心、肺、肝、肾、脑或全身免疫性疾病者；
- •自述对针刺过敏或不能耐受的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- 术后肠鸣音恢复时间
- 术后首次排便时间
- 血清学检查
- 焦虑自评量表
- 福特应激失眠反应测验中文版
- 胃肠疾病中医症状评分表
- 胃肠道症状分级评分量表
研究者
研究点 (1)
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