ChiCTR2300075799进行中（未招募）早期 1 期
悬灸法促进胃肠肿瘤腹腔镜术后快速康复的临床研究
上海市第七人民医院院级名中医项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
通过悬灸法结合 ERAS 围手术期管理，观察患者术后首次排气时间、胃肠道症状、实验室指标与中医症状评分等，以期可以在最快的时间内通过灸法的疗效，快速恢复患者的胃肠功能，为灸法促进术后快速康复的临床使用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预方法的特殊性，受试对象不设盲法。医生、护士也不设盲法；数据统计分析组设盲，仅负责数据统计与分析部分。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床专科医师诊断为胃肿瘤、结肠肿瘤或直肠肿瘤，并由我院胃肠外科行腹腔镜切除术的患者；
- •2.年龄 40-89 岁（包含 40 岁及 89 岁）；
- •3.对本研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •患有认知功能障碍，不能理解或配合量表评分等评估的患者；
- •术前合并严重胃肠功能系统疾病；严重心、肺、肝、肾、脑或全身免疫性疾病者；
- •自述对艾、胶布过敏或不能耐受的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- 术后肠鸣音恢复时间
- 术后炎症因子 IL-6 的改变
- 术后炎症因子降钙素原的改变
- 术后炎症因子超敏 C 反应蛋白的改变
- 焦虑自评量表
- 福特应激失眠反应测验中文版
- 胃肠疾病中医症状评分表
- 胃肠道症状分级评分量表
- 术后首次排便时间
研究者
研究点 (1)
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