ChiCTR-IOR-14005744进行中（未招募）不适用
中医药促进围手术期术后胃肠功能快速康复研究
广州市科技计划项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后首次肠鸣音恢复时间
研究概览
简要总结
观察围手术期中西医结合快速康复技术对腹腔镜结直肠癌术后患者快速康复的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）腹腔镜结直肠癌术后患者。
- •2）年龄：45-75 岁之间。
- •3）手术时间 2-4 小时者。
- •4）麻醉时间 2.5-4.5 小时者。
- •5）中医证型属于气滞气虚者。
排除标准
- •1）恶性肿瘤晚期出现恶液质、极度衰弱者。
- •2）恶性肿瘤需行扩大根治术者。
- •3）有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者；高血压、糖尿病，药物控制效果不佳者。
- •5）对治疗药物过敏者。
- •7）重度营养不良患者，血清白蛋白＜21g/L；前白蛋白＜ 0.10g/L。
- •8）再次腹部手术并肠粘连严重者。
- •9）术中出血量超过 400 毫升者，术中或术后需输血者。
- •10）术后 6 小时内出现严重并发症者，或术后转 ICU 者，如多脏器功能不全。
- •术后需行腹腔热灌注者。
- •13）术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者。
- •14）目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者。
- •15）研究者认为不宜进行此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
中西医结合干预措施
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
术后首次肠鸣音恢复时间
术后首次排气恢复正常时间
术后首次排便时间
胃肠激素
疲劳评分
康复量表
次要结局
- 胃肠动力恢复评价
研究者
研究点 (4)
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