ChiCTR-TRC-11001375CompletedEarly Phase 1
中医辨证论治促进妇科腹部术后胃肠功能恢复的前瞻性观察性研究及随机对照临床研究
广东省财政厅1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: June 1, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后第一次排气时间
Study Overview
Brief Summary
1、观察妇科腹部术后胃肠功能恢复基本规律。 2、观察术后利用中药汤剂对妇科腹部手术后患者胃肠功能改善的情况，筛选治疗术后腹胀的有效中医汤药治疗方法，以缩短患者术后康复时间，实现患者术后的快速康复。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •女性，年龄 20～60 岁，行腹腔镜或腹式手术者；
- •术前肝、肾功能、电解质正常；术前心、肺功能正常；
- •手术时间在 1－4 小时；麻醉时间 1.5-4.5 小时内；
Exclusion Criteria
- •恶性肿瘤晚期出现恶液质者；
- •血色素低于 70g/L；
- •术后第一天出现严重并发症或有严重感染者；
- •术后第一天神志未清或有被动体位者；
- •术中出血量超过 1000 毫升；
- •目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者；
- •合并心血管、肾、脑、肺和造血系统等严重原发性疾病者；
- •研究者认为不宜进行此项临床试验者。
Arms & Interventions
空白对照组
基础治疗
汤药辨证治疗组
中药汤
安慰剂对照组
安慰剂汤剂
Outcomes
Primary Outcomes
术后第一次排气时间
胃肠动力学指标, 胃肠激素指标
术后第一次排便时间
Secondary Outcomes
- 应激指标、营养学指标、免疫学指标
- 术后肠鸣音恢复正常时间
Investigators
Study Sites (1)
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