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临床试验/ChiCTR2000039672
ChiCTR2000039672进行中(未招募)不适用

围术期少阿片化预测式镇痛促进结直肠手术患者肠道功能恢复的随机临床对照研究

重庆市卫计委面上项目(2020)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
I-FEED 肠道功能评分

研究概览

简要总结

结直肠手术是一大类常见的手术,术后肠道功能恢复是术后的核心问题,围术期阿片类药物的不恰当使用,是导致术后肠道功能恢复延迟的最重要原因之一。本研究通过对此类患者围术期疼痛风险预测,制定针对胃肠道手术患者,更加精准的少阿片类围术期镇痛管理模式,并于经典围术期多模式镇痛比较,对比术后肠道功能恢复评分、肛门排气排便时间、术后主要并发症、术后急性疼痛水平等指标,以期提高此类患者术后恢复质量,并推广应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 18 ≤年龄 ≤80 岁,性别不限;30 kg/m2 ≥ BMI > 18kg/m2;因结直肠疾病拟接受择期全身麻醉的患者;ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级。

排除标准

  • 手术操作涉及盆腹腔其他脏器(肝脏、肾脏、胰腺、子宫、脾脏、胃);
  • 有肠梗阻、幽门梗阻的患者;
  • 精神性疾病患者,且不能正确表达意愿者;
  • 手术取消,不配合随访的患者;
  • 妊娠、哺乳期或有妊娠意向的女性;
  • 研究者认为不适合入选的患者;
  • 术后须带管回 ICU 继续治疗,无法在麻醉恢复室(PACU)拔管患者。

研究组 & 干预措施

预测式少阿片化镇痛组

基于疼痛风险预测的少阿片化多模式镇痛

经典围术期镇痛组

经典围术期多模式镇痛方案

结局指标

主要结局

I-FEED 肠道功能评分

次要结局

  • 术后排气时间
  • 术后进食时间
  • 术后急性疼痛水平
  • 术后主要并发症

研究者

发起方
重庆市卫计委面上项目(2020)

研究点 (1)

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