ChiCTR-IOR-17013829进行中（未招募）不适用
中医内外合治对妇科痛症异病同治的临床研究
广东省中医药科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
研究当归芍药散治疗盆腔疼痛的临床疗效、安全性及机制研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •１．符合西医及中医诊断标准；
- •２．年龄 18～42 岁，未绝经女性，月经周期规律（23～37 天）；
- •３．能够提供知情同意者；
- •４．盆腔子宫内膜异位症合并子宫腺肌症患者可予纳入。
排除标准
- •１．拟近期行手术治疗患者；
- •２．有避孕药禁忌症者；
- •3.合并盆腔感染、其他严重妇科疾病（妇科恶性肿瘤等）的患者；合并脑血管、肝、肾及造血系统、甲状腺及恶性肿瘤等严重原发性疾病；合并精神系统疾病患者；癫痫患者；
- •４．血清 CA125＞200U/ml；
- •５．卵巢子宫内膜异位囊肿＞5cm 或伴卵巢其他类型囊肿或实性型肿块；子宫肌瘤＞５cm；
- •６．正使用其他手段（如激素类药物、GnRH 治疗）本病患者，或停服治疗本病药物西药未满３个月，中药未满半个月者；
- •７．其他原因引起的痛经；内异症未合并痛经者；
- •８．近期有生育要求者；
- •卵巢功能减退者（FSH 大于正常参考值）。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
当归芍药散
对照组
妈富隆
结局指标
主要结局
VAS 评分
McGill 疼痛量表
子宫内膜异位症痛经症状评分
中医证候评分
次要结局
- CA125
- 妇科 B 超
- 淋巴细胞亚群
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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