ChiCTR-IOR-17012903进行中（未招募）不适用
更年春方防治围绝经期综合征-多中心随机对照试验
上海市卫纪委中医药发展办公室4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Kupperman 评分
研究概览
简要总结
- 探索治疗围绝经期综合征、调控围绝经期妇女生命网络的中药防治方案，进行规范化的临床研究。
- 申请专利并开发治疗围绝经期综合征的新药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 40-60 岁的女性
- •改良的 Kupperman 指数评分法大于等于 15 分
排除标准
- •合并严重的器质性疾病及心脑血管疾病
- •子宫肌瘤>3cm，或卵巢囊肿者
- •近 2 个月曾服用雌激素类药物
研究组 & 干预措施
试验组
更年春方口服
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
Kupperman 评分
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
匹兹堡睡眠质量指数量表
潮热次数
次要结局
- 胰岛素水平
- 脱氢表雄酮水平
- 性激素结合球蛋白水平
- 血常规
- 肝肾功能
- 人血钙水平
- 人血磷水平
- 卵泡刺激素水平
- 雌二醇水平
- 雄激素水平
- 人白细胞介素－1beta 水平
- 人白细胞介素 6 水平
- 人骨钙素水平
- 人褪黑素水平
- 人肿瘤坏死因子α
- 子宫内膜厚度
研究者
研究点 (4)
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