ChiCTR2200057650尚未招募1 期
大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后胃肠功能恢复的临床研究
山西省中医临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肠鸣音恢复及首次排气、排便时间
研究概览
简要总结
探讨大柴胡汤促进胃肠道肿瘤术后患者胃肠功能恢复的临床疗效，为中医药促进患者胃肠功能恢复，减少胃肠功能障碍提供临床试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合胃癌、大肠癌疾病诊断标准，需行根治性手术者；
- •年龄在 18-80 岁之间，性别不限；
排除标准
- •具有严重的原发性心脑血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病，如肿瘤；
- •未按规定用药，或中断治疗，出现严重术后并发症，无法判定疗效者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
常规治疗基础上加用大柴胡汤
结局指标
主要结局
术后肠鸣音恢复及首次排气、排便时间
术后 1、3、7 天腹痛、腹胀的发生例数及程度
术后并发症发生例数及服药后出现不良反应例数
术后第 1 天、第 3 天、第 7 天血常规、C-反应蛋白(CRP)及血管活性肠肽(VIP)、胃动素(MOT)、生长抑素(SS)水平变化
胃肠道功能恢复疗效
术后住院天数、住院费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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