ChiCTR-IOR-17012337Active, not recruitingNot Applicable
大肠癌病证结合术后康复模式的应用研究
上海市科学技术委员会3 sites in 1 country166 target enrollmentStarted: August 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 166
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 无疾病生存时间
Study Overview
Brief Summary
研究一种中药复方颗粒联合辅助化疗是否可以减少复发转移率，延长无疾病生存期（DFS），是否可以减轻化疗毒副作用，改善生活质量，增强免疫功能。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①有明确病理诊断的结直肠癌患者，且根治术后 6 周内。②组织学类型为：腺癌 / 粘液腺癌 / 印戒细胞癌。③病理分期：TNM 分期Ⅲ期患者。④年龄在 18～80 岁的患者，性别不限。⑤卡氏评分（Karnofsky）≥70 分者。⑥无严重心、肝、肾、造血系统疾患及其它影响药物评价因素者。⑦能理解本试验的情况并已签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •①不符合纳入标准者。②有明显心、肝、肾或造血功能损害者，或精神病患者、孕妇或哺乳期妇女。③正在参加其他药物试验者。④已知本药过敏或未按规定用药或资料不全者。⑤研究者认为不宜参加本试验者。
Arms & Interventions
对照组
辅助化疗+安慰剂
治疗组
辅助化疗+中药复方
Outcomes
Primary Outcomes
无疾病生存时间
Secondary Outcomes
- 中医证候积分
- 免疫功能
- 生活质量
- 安全性
Investigators
Study Sites (3)
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