ChiCTR2100047962进行中（未招募）早期 1 期
柴胡化积方对原发性肝癌 TACE 术后综合征的疗效及炎症因子影响
重庆市科卫联合中医药技术创新与应用发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价柴胡化积方对原发性肝癌 TACE 术后综合征患者的有效性和安全性，探讨中医柴胡化积方对原发性肝癌患者 TACE 术后综合征炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足上述原发性肝癌西医诊断标准及中医辨证者；
- •2.CNLCⅠb-Ⅲa 期的患者；
- •3.未接受过任何关于 HCC 的治疗，如外科切除、消融、TACE 等；
- •4.有良好的依从性，按时服药，按规定时间复查，性格开朗者；
- •5.年龄在 18 岁到 70 岁之间的患者；
- •6.选用栓塞剂有超液化乙碘油，用药剂量依据瘤体大小决定，一次给药的最大量不超过 20ml。
排除标准
- •1.同时合并其他系统恶性肿瘤；
- •2.严重的药物不良反应；
- •3.合并有肿瘤、肝硬化失代偿晚期严重并发症如上消化道出血、肝肾综合征、肝性脑病等；
- •4.有精神疾患或不能合作者；
- •5.存在 TACE 治疗绝对禁忌证；
- •6.有严重心脏病人，或肾，脑，肺及造血系统疾病；
- •7.研究者认为不适合参加本临床研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
西医对症治疗的基础上加用柴胡化积方
对照组
西医对症治疗
健康组
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
肝功能
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
C 反应蛋白
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
甲胎蛋白
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
白介素-12
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
碱性成纤维细胞生长因子
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
血管内皮生长因子
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
基质金属蛋白酶 9
时间窗: 术前 2 天及术后 1 天、7 天、28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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