ChiCTR-OOQ-17012785尚未招募不适用
改良加速康复外科方案(iERAS)在胃癌根治术围手术期的应用价值研究
温州医科大学附属第二医院0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 术后出院时间
研究概览
简要总结
紧跟胃肠外科微创和加速康复的发展趋势，设计一个较大样本的前瞻性对照研究，证实腹腔镜技术联合 iERAS 方案在胃癌根治术中的安全性、有效性和应用价值，进一步提高胃肠外科的规范化外科手术水平、完善围手术期各项处置流程细节，使得胃癌患者在接受外科治疗后能尽快进入下一步的多学科协作综合治疗体系，最终达到改善患者预后、提高生活质量的目的，同时，进一步培育学科特色，形成学科新的生长点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •纳入腹腔镜手术组的病例适应证为 T2 以内或肿瘤侵及浆膜层但浆膜受侵面积小于 l0cm2 者；纳入开放手术的病例适应征为 T2、T3、N0～2 病例，病期为ⅠB 期之少部分、Ⅱ期、ⅢA 期、ⅢB 期中之 T3N2 病例。术前病人手术耐受性评分采用美国麻醉医师协会（ASA）评分标准，符合Ⅰ～Ⅱ级标准者入选。
排除标准
- •术中或术后病理证实无法得到 R0 切除者或不符合入选病期标准者从入组中剔除
研究组 & 干预措施
iERAS 组
iERAS 相关措施
结局指标
主要结局
术后出院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
靳浩医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 快速康复在胃肠外科病人中应用前后对比ChiCTR1900027933自筹2,000
Unknown
1 期
胃癌的加速康复外科多中心临床研究ChiCTR-IPR-14005569CARIT foundation (Fondazione Cassa di Risparmio di Terni e Narni) ；南京军区重大专项课题：ZX-24 基金； 江苏省“六大人才高峰”资助项目：WSW-064300
Unknown
不适用
单孔腹腔镜胃癌根治术联合围手术期加速康复策略的临床可行性及安全性临床研究ChiCTR1800015109自筹60
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不适用
妇科恶性肿瘤腹腔镜手术加速康复的前瞻性随机对照研究ChiCTR1900025117自筹136
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不适用
加速康复外科学技术在胃癌围手术期的应用ChiCTR-TRC-10001611青岛市科技发展基金180