ChiCTR-IOR-15007136尚未招募不适用
腕踝针对腰痛止痛作用的针刺点和针刺法的特异性研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动（2014 年-2016 年）（项目编号：ZY3-CCCX-3-3013）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛强度评分
研究概览
简要总结
验证腕踝针针刺点及其皮下针刺法止痛效应的特异性，为腕踝针用于腰痛的止痛治疗进一步提供高质量的循证医学证据，以促进腕踝针这一中医药适宜技术的推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~65 岁，性别不限。
- •（2）以腰痛为主, 伴或不伴下肢疼痛, 疼痛时间<12 周，随体位变换腰痛加重，视觉模拟评分(Visual Analogue Scale, VAS)>4 的患者。
- •（3）未接受过腕踝针疗法者。
- •（4）签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）由以下原因引起急性腰痛者：感染、肿瘤、骨质疏松、类风湿性关节炎、骨折。
- •（2）由内科病症引发的急性腰痛。
- •（3）4 小时内用过镇痛药或 12 小时内服用过缓释镇痛药者。
- •（4）病危、病重患者；有精神疾患者；针刺部位感染、肿块及皮肤病者；孕妇。
- •（5）有晕针史者；（6）不能完成问卷调查者。
研究组 & 干预措施
腕踝针特异针刺点组
根据疼痛部位不同针刺下 5 或下 6 针刺点
腕踝针非特异针刺点 1 组
针刺下 2 针刺点
腕踝针非特异针刺点 2 组
针刺上 5 针刺点
腕踝针针刺法组
根据疼痛部位不同针刺下 5 或下 6 针刺点，要求皮下浅刺，无得气感
传统针刺法组
根据疼痛部位不同针刺下 5 或下 6，针刺方法采用传统针刺法，即斜刺或直刺进入肌层一定深度，要求有得气感
经皮电刺激组
针刺点的刺激方法采用经皮电刺激法
结局指标
主要结局
疼痛强度评分
次要结局
- 脊柱前屈度
- 患者对疗效的预期和满意度
- 患者治疗时的感觉评估
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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