跳至主要内容
MedPath Trial logoMedPath TrialMedPath Trial Home
临床试验/NCT01935830
NCT01935830已完成早期 1 期

Efavirenz and Ritonavir Influence on Human Brain Levo-acetylmethadol (LAAM) Disposition Assessed Using PET Imaging

Washington University School of Medicine1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2013年8月最近更新:
Share to TwitterShare to FacebookShare to LinkedInShare to Reddit
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
入组人数
10
试验地点
1
主要终点
cerebral [11C]LAAM distribution volume
研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine the effects of the antiretroviral drugs efavirenz and ritonavir on human brain LAAM disposition in vivo.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Other
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 50 Years（Adult）
性别
All
接受健康志愿者
是

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

LAAM arm

Experimental
  1. [11C]LAAM 15-20 mCi (maximum administered mass of 10 ug)
  2. Efavirenz, oral capsules, 600 mg
  3. Ritonavir, oral capsules, 100 mg

干预措施: [11c] LAAM (Radiation)

LAAM arm

Experimental
  1. [11C]LAAM 15-20 mCi (maximum administered mass of 10 ug)
  2. Efavirenz, oral capsules, 600 mg
  3. Ritonavir, oral capsules, 100 mg

干预措施: Ritonavir (Drug)

LAAM arm

Experimental
  1. [11C]LAAM 15-20 mCi (maximum administered mass of 10 ug)
  2. Efavirenz, oral capsules, 600 mg
  3. Ritonavir, oral capsules, 100 mg

干预措施: Efavirenz (Drug)

结局指标

主要结局

cerebral [11C]LAAM distribution volume

时间窗: approximately 3 months

Blood tests, MRI and PET data analysis and interpretation

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

已完成
1 期
Efavirenz and Ritonavir on Human Brain P-GlycoproteinDrug Effects
NCT01668147Washington University School of Medicine13
撤回
不适用
Evaluation of the Neurological and Psychiatric Adverse Events of Dolutegravir and Bictegravir in Real LifeHIV+ Patients
NCT03964584Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
已完成
1 期
Pharmacokinetic Interactions Between Antiretroviral Agents and Antimalarial Drug CombinationsMalariaHIV Infections
NCT00697892Fran Aweeka38
已完成
1 期
The Effect of Efavirenz and Nelfinavir on the Blood Levels of Certain Lipid-Lowering DrugsHIV SeronegativityLipodystrophyHIV Infections
NCT00017758National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)56
已完成
1 期
Drug Interactions Among Anti-HIV AgentsHIV Infection
NCT00001766National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)22