ChiCTR2300079294
Active, not recruiting
Early Phase 1
电针治疗老年性肌少症的临床随机对照研究
四川省科技厅重点研发项目（2023YFS0247）1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 四川省科技厅重点研发项目（2023YFS0247）
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 8 周治疗结束握力变化值
Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨电针治疗肌少症的临床疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 统计者、受试者及疗效评价者不知道分组情况
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合亚洲肌少症工作组发布的《2019 亚洲肌少症诊断共识》中关于“肌少症”的诊断；
- •年龄为 60～80 岁，性别不限；
- •签署知情同意书，自愿参与本试验。
Exclusion Criteria
- •1）曾任职业或半职业运动员；
- •2）患有可能引起营养不良的基础疾病，包括心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、慢性肾衰竭、厌食症等，可导致老年人食欲减退和消化不良、精神心理障碍和认知功能减退也会导致老年人摄食量下降；
- •3）患有导致肌肉耗损的基础疾病，如恶性肿瘤、神经肌肉疾病、持续 3 个月未愈骨折等；
- •4）身体残疾或上下肢在 3 个月内受伤或手术可能影响握力或步速测量者；
- •5）服用对肌肉骨骼功能有重大影响的药物；
- •6）体内植入电子设备、骨科金属植入物；
- •7）药物或酒精依赖或滥用者；
- •8）参与其他临床试验的患者。
Arms & Interventions
电针组
安慰电针组
Outcomes
Primary Outcomes
8 周治疗结束握力变化值
Secondary Outcomes
- 第 4 周和 20 周握力变化值
- 骨骼肌指数变化值
- 简易体能量表评分
- 国际体力活动问卷（日常生活功能评价）
- 主观疗效评价
- 血清 CRP, IL-6, and TNF-α 水平
- 电针治疗期待值评价
- 电针盲法评价
- 治疗安全性评价
- SF-12 量表（生活质量评价）
Investigators
Study Sites (1)
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