ChiCTR2100047089进行中(未招募)不适用
全层间断缝合法对比传统分层缝合对回肠造口还纳术后切口愈合的影响前瞻性、单中心、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 508 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 508
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切口并发症
研究概览
简要总结
主要目的:观察两组患者术中切口缝合时间,术后切口疼痛评分、术后肛门排气排便时间、切口脂肪液化、切口感染等近期并发症的发生,随访并统计两组患者 1 年内发生切口疝发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者 18-75 岁间;
- •2.直肠癌术后并行预防性回肠造口患者;
- •3.电子硬镜检查吻合口及上段结肠无明显狭窄;
- •4.术前检查无肿瘤腹腔及远处转移者;
- •5.ECOG(EasternCooperativeOncologyGroup)确定临床状况为 0-2 级;
排除标准
- •1.肿瘤有远处转移者;
- •2.术后随访直肠吻合口狭窄;
- •3.合并有严重心脑血管肝肾疾病患者及肝肾功能异常者;
- •4.术中违反随机原则。
研究组 & 干预措施
试验组
全层间断缝合切口
对照组
间断分层缝合切口
结局指标
主要结局
切口并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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