ChiCTR2000030069尚未招募早期 1 期
多重病原体 PCR 平台在住院儿童社区获得性肺炎中早期精准检测的多中心研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 发病时间
研究概览
简要总结
将呼吸道感染病原体多重 PCR 检测方法运用在住院儿童社区获得肺炎中的多中心、大样本检测,通过与传统微生物病原体培养方法的比较,来明确该方法对早期快速明确病原体诊断的价值;通过随机对照试验,探讨呼吸道感染病原体多重 PCR 检测方法的优势,从而为合理和精准选择抗病原体药物及提高住院儿童 CAP 治愈率和降低死亡率提供依据,推动和完善儿童肺炎病原学数据库。同时我们打算通过此次大样本验证该方法诊断价值,为下一步社区呼吸道感染病原谱的流行病学调查打下实验方法基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0.1 至 12(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在生后 1 月-12 岁患儿,胸部 X 线检测明确肺部病变;
- •② 符合儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019 版)中肺炎标准任意一项。
排除标准
- •严重的急慢性感染性疾病;
- •糖尿病及其他先天性代谢性疾病等。
结局指标
主要结局
发病时间
病原数量
治愈率
死亡率
药物选择合理性
住院天数
人均费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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