ChiCTR2000033831进行中（未招募）早期 1 期
轻度认知障碍个性化创新表达认知干预的脑网络机制研究
high-level hospital foster grants from Fujian Provincial Hospital, Fujian Province, China1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
1.构建以正念为核心的轻度认知障碍老年人睡眠干预方案。 2.评价以正念为核心的睡眠干预方案对轻度认知障碍患者睡眠和认知的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对干预者和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集者和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 60 岁-85 岁之间;
- •2.符合轻度认知障碍诊断;
排除标准
- •3.正在服用抗焦虑或抗抑郁药物；
- •4.精神分裂症或精神病史；
- •5.伴其他严重的脏器疾病需要持续治疗和监测的；
- •6.除了失眠外的其他任何形式的睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不安腿综合征等；
- •7.有严重肢体活动障碍，语言交流或视力、听力障碍；
- •8.不会使用智能手机，不会说普通话；
- •9.参与其他任何形式的冥想或正念。
研究组 & 干预措施
目标干预组
正念训练
积极对照组
健康教育讲座
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后
匹兹堡睡眠量表
时间窗: 干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后
次要结局
- 听觉词语学习测验(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 符号数字模式测验(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 波斯顿命名测验(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 形状连线测验(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 功能活动问卷(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 失眠严重指数量表(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 老年抑郁量表(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 焦虑自评量表(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 老年痴呆患者生活质量量表(干预前、后以及随访 3 个月、6 个月后)
- 脑电图(干预前、后)
研究者
研究点 (1)
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中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。
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