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临床试验/ChiCTR2600118989
ChiCTR2600118989尚未招募不适用

基于多模态影像病理融合模型评估 T1 期结直肠癌淋巴结转移与复发风险

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后病理确诊的 LNM 状态

研究概览

简要总结

针对如何在术前准确预测 T1 期结直肠癌(colorectal cancer, CRC)淋巴结转移(lymph node metastasis, LNM)的临床痛点,本研究拟结合 CT 图像的生境特征、病理组学特征以及临床数据,构建 T1 期结直肠癌 LNM 的术前无创风险预测模型,并通过 RNA 测序数据探索模型的生物学可解释性。该模型有望在现有国际学指南的基础上,进一步提高 T1 CRC 患者 LNM 的诊断特异性,进而减少不必要的手术切除。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.组织病理学证实的原发性 T1 CRC;
  • 2.病变切除前未经过任何抗癌治疗;
  • 3.可获取增强 CT 的动、静脉期图像,扫描范围覆盖结直肠;
  • 4.可获取组织病理切片,并进行高危风险因素的评估。

排除标准

  • 1.合并其他恶性肿瘤;
  • 2.临床怀疑家族性腺瘤性息肉病;
  • 3.增强 CT 图像由于伪影、肠套叠、肠内容物分界欠清等原因无法勾勒病灶轮廓;
  • 4.术前增强 CT 检查与肿物切除术间隔时间超过 1 月。

研究组 & 干预措施

模型训练组

结局指标

主要结局

术后病理确诊的 LNM 状态

时间窗: 术前的 CT、MR 检查

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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