ChiCTR2600118989尚未招募不适用
基于多模态影像病理融合模型评估 T1 期结直肠癌淋巴结转移与复发风险
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后病理确诊的 LNM 状态
研究概览
简要总结
针对如何在术前准确预测 T1 期结直肠癌(colorectal cancer, CRC)淋巴结转移(lymph node metastasis, LNM)的临床痛点,本研究拟结合 CT 图像的生境特征、病理组学特征以及临床数据,构建 T1 期结直肠癌 LNM 的术前无创风险预测模型,并通过 RNA 测序数据探索模型的生物学可解释性。该模型有望在现有国际学指南的基础上,进一步提高 T1 CRC 患者 LNM 的诊断特异性,进而减少不必要的手术切除。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学证实的原发性 T1 CRC;
- •2.病变切除前未经过任何抗癌治疗;
- •3.可获取增强 CT 的动、静脉期图像,扫描范围覆盖结直肠;
- •4.可获取组织病理切片,并进行高危风险因素的评估。
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤;
- •2.临床怀疑家族性腺瘤性息肉病;
- •3.增强 CT 图像由于伪影、肠套叠、肠内容物分界欠清等原因无法勾勒病灶轮廓;
- •4.术前增强 CT 检查与肿物切除术间隔时间超过 1 月。
研究组 & 干预措施
模型训练组
结局指标
主要结局
术后病理确诊的 LNM 状态
时间窗: 术前的 CT、MR 检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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