ChiCTR2100046844Active, not recruitingEarly Phase 1
MiR-132 在老年患者围手术期神经认知功能障碍中的作用
北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养计划(2015-3-039)1 site in 1 country1,022 target enrollmentStarted: May 31, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,022
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 围术期神经认知功能障累积发病率
Study Overview
Brief Summary
- 通过前瞻队列研究明确老年患者术后 90 天认知功能障碍的累积发病率;
- 探索全身麻醉及手术对老年患者外周血 miR-132 水平的影响;
- 探讨老年患者外周血 miR-132 水平与术后认知功能障碍的关系。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 120 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2021-2023 年间拟在首都医科大学附属北京天坛医院接受非神经外科、非心脏手术的 60 岁以上的老年患者。
Exclusion Criteria
- •既往诊断过神经认知功能障碍相关疾病;
- •既往接受过神经外科手术;
- •短小手术(麻醉时长小于 1 小时);
- •无法完成研究中认知功能评估;
Arms & Interventions
认知功能障碍组 vs 非认知功能障碍组
Outcomes
Primary Outcomes
围术期神经认知功能障累积发病率
Time Frame: 术后 90 天
Secondary Outcomes
- 术后谵妄发生率(术后 90 天)
- 术后恢复质量(术后 90 天)
- 术后生存质量评估(术后 90 天)
- 术后抑郁症状(术后 90 天)
- 血清学指标(术后 90 天)
- 临床转归(术后 90 天)
Investigators
Study Sites (1)
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