ChiCTR2400083225尚未招募Unknown
近红外光谱监测脑和肾组织氧饱和度在儿童先心病体外循环手术中的应用
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑部氧合
研究概览
简要总结
本研究的首要目的是研究通过体外循环下先心病手术中使用 NIRS 技术,连续监测脑组织氧饱和度,研究其与 S100B 之间的关系,是否可以提示潜在的脑损伤。次要目的是,同时连续监测肾组织氧饱和度,分析其与 PCS-AKI 之间的关系。其次,对整个手术过程中脑与肾组织氧饱和度变化趋势进行描述,并尝试寻找这两者变化间的关联和规律。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟体外循环下行先心病矫治术
- •3.得到父母或者监护人的允许(签署知情同意书)
排除标准
- •1.体重≤5kg(电极片放置受限)
- •3.有肾脏疾病或肾功能不全
- •4.自闭症,发育迟缓,认知障碍,或神经精神障碍
- •5.心脏移植、术前透析、感染、败血症、术前体外生命支持、术前 7 天内使用造影剂
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
脑部氧合
S100 钙结合蛋白 B
次要结局
- 肾脏氧合
- 血肌酐
研究者
研究点 (1)
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